렉라자 FDA 승인…국산 폐암 치료의 새로운 전환점!

국산 폐암치료제 렉라자 승인 소식

정부는 범부처 공동 연구개발(R&D) 지원으로 개발한 국산 폐암치료제 ‘렉라자’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았음을 발표했다. 이와 함께 정부의 다부처 협업이 개방형 혁신을 통해 글로벌 신약 개발의 성과를 이루어냈음을 강조하고 있다. 렉라자는 존슨앤드존슨의 자회사인 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨을 통해 기술이전 후 임상시험을 거쳐 FDA의 승인을 받았다. 특히, 이 신약은 폐암 치료 분야에서 간주되는 경쟁력이 상당히 높아 기대를 모으고 있다.

범부처 공동 연구개발 시스템

정부는 2011년부터 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 협력하여 기초연구부터 임상 및 사업화까지 신약개발의 전 과정을 지원하는 범부처 국가 연구개발 시스템을 구축해왔다. 이러한 시스템은 각 부처의 분절적 지원 한계를 극복하고 통합 지원을 통해 고품질의 신약 개발을 목표로 한다. 범부처 협업을 통해 연구개발(R&D)에서 생기는 핵심 데이터들이 신속하게 현실화될 수 있도록 하여 기업들이 기술 수출과 글로벌 시장 진출에 한 걸음 더 나아갈 수 있도록 하고 있다. 이러한 체계는 신약 개발의 효과성을 높이는 데 기여하고 있다.

• 렉라자의 FDA 승인 과정에서의 기술 지원 및 데이터 생산에 대한 협업.
• 유한양행과 글로벌 제약회사 간의 기술 수출 협상 과정.
• 신약 개발에 있어서의 과학적 기초연구의 중요성.

렉라자의 시장 경쟁력

렉라자는 지난해 45조 6000억 원 규모의 글로벌 폐암치료제 시장에서 주목받고 있으며, 아스트라제네카의 타그리소와 같은 최대 경쟁제품과 비교될 수 있다. 타그리소는 지난해 매출이 7조 7000억 원에 달했으며, 렉라자는 임상 3상 결과에서 질병 진행 또는 사망위험이 30% 감소하는 성과를 보였다. 이러한 성과는 렉라자가 국내 신약 최초로 연매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터로 발전할 가능성을 높이고 있다. 따라서 렉라자는 경쟁력을 갖춘 신약으로서 많은 전문가들의 주목을 받고 있다.

정부의 연구개발 지원 약속

현재 정부는 신약개발 분야를 주요 경제 성장 동력으로 보며, 첨단바이오, 인공지능 합성, 데이터 기반 바이오 혁신을 포함한 분야에 대한 투자를 꾀하고 있다. 특히, 정부는 2조 1000억 원 규모의 연구개발 예산을 편성하여 다부처 협업을 통해 신약 개발의 기초와 응용 분야에 대한 지원을 아끼지 않을 계획이다. 이러한 투자는 성공 시 경제적 파급효과가 크다는 것을 인지하고, 첨단 재생의료, 데이터 및 인공지능 융합, 팬데믹 대비 감염병 대응 역량 강화를 위한 연구개발을 지속적으로 수행할 예정이다.

디지털 기술의 활용

정부는 바이오 분야의 디지털 대전환 흐름에 맞춰 신약 개발에 인공지능 기술과 데이터를 활용하고, 신약 개발 기간 단축 및 성공률 향상을 위한 다양한 지원을 아끼지 않을 계획이다. 이러한 지원은 앞으로도 지속적으로 이어질 것이며, 개방형 혁신의 핵심적 전략으로 삼아 연구개발 지원을 강화할 것이다. 정부는 신약개발 분야에서의 성공적인 사례들이 향후 더 많은 글로벌 신약을 창출할 수 있는 밑거름이 될 것이라고 기대하고 있다.

경제적 파급효과

이처럼 성공적인 신약 개발을 통한 글로벌 시장 진출은 궁극적으로 국내 경제에 많은 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이는 단순히 단일 신약에 국한되지 않고, 향후 다양한 신약 및 관련 산업들이 활성화되는 기회를 제공할 것이다. 정부는 이러한 성과가 지속적으로 이어질 수 있도록 지속적인 지원과 전략적 방향성을 유지할 것이며, 국내 바이오 산업 전반의 발전 및 글로벌 경쟁력 강화를 도모할 예정이다.

자주 묻는 질문 FAQ